Orthovisc Siringa intra-articolare 2 ml 15 mg/ml

Indice del contenuto

• Che cos'è Orthovisc Siringa intra-articolare 2 ml 15 mg/ml?
• A cosa serve?
• Come agisce?
• Cosa contiene?
• Quali sono gli ingredienti contenuti?
• Come si usa?
• Come si conserva?
• Quali sono gli effetti collaterali?
• Quali sono le avvertenze da sapere?
• Ci sono interazioni conosciute?
• Formato

Che cos'è Orthovisc Siringa intra-articolare 2 ml 15 mg/ml?

Orthovisc Siringa intra-articolare 2 ml 15 mg/ml è un dispositivo medico consigliato per donare sollievo in caso di dolori articolari, limitare la sensazione dolorosa e consentire il movimento articolare.

Si tratta di una soluzione viscoelastica di acido ialuronico che viene iniettata all'interno dell'articolazione  per ridurre il dolore e migliorare la mobilità dell'articolazione.

E' indicato come supplemento viscoelastico o sostituto del fluido sinoviale nelle articolazioni umane; adatto nel trattamento dei sintomi di disfunzione delle articolazioni sinoviali umane come l’osteoartrite.

A cosa serve?

Orthovisc Siringa intra-articolare è utilizzato per il trattamento sintomatico dei sintomi di disfunzione delle articolazioni sinoviali umane come l’osteoartrite. L'artrosi è una malattia degenerativa che colpisce le articolazioni e che provoca dolore, rigidità e difficoltà di movimento. La soluzione viscoelastica di acido ialuronico contenuta nella siringa aiuta a ridurre il dolore e a migliorare la mobilità dell'articolazione, migliorando la qualità della vita del paziente.

Come agisce?

Orthovisc agisce iniettando all'interno dell'articolazione una soluzione viscoelastica di acido ialuronico. Questo acido ialuronico è presente naturalmente nel liquido sinoviale dell'articolazione e agisce come lubrificante e ammortizzatore. L'iniezione di acido ialuronico aiuta a ridurre il dolore e l'infiammazione dell'articolazione, migliorando la mobilità e la funzionalità dell'articolazione stessa.

Cosa contiene?

Orthovisc Siringa intra-articolare contiene una soluzione viscoelastica di acido ialuronico. La soluzione contiene anche fosfato di sodio monobasico, fosfato di sodio dibasico, sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.

Quali sono gli ingredienti contenuti?

Gli ingredienti contenuti in Orthovisc Siringa intra-articolare 2 ml 15 mg/ml sono:

• Acido ialuronico
• Fosfato di sodio monobasico
• Fosfato di sodio dibasico
• Sodio cloruro
• Acqua per preparazioni iniettabili

Come si usa?

Orthovisc Siringa intra-articolare 2 ml 15 mg/ml deve essere iniettato all'interno dell'articolazione  da un medico specialista. La dose raccomandata è di una iniezione settimanale per un totale di tre o quattro iniezioni. Il medico valuterà la durata del trattamento in base alla risposta del paziente. Il trattamento deve essere ripetuto ogni sei mesi.

Lasciare che raggiungano la temperatura ambiente circa 20-45 minuti prima dell’uso. Non per iniezione endovenosa. La quantità richiesta viene infusa lentamente nello spazio articolare selezionato attraverso un ago ipodermico a fulcro, non rigido conforme alle norme ISO/ANSI di diametro idoneo. I diametri usati per le iniezioni nel ginocchio sono i calibri 18-21. La selezione finale per qualsiasi procedura deve essere determinata dal medico. Il volume varia a seconda della grandezza dello spazio articolare, ma non deve superare i 2 ml per il ginocchio e altre grandi articolazioni o 1 ml per le piccole articolazioni. Spetta al medico determinare il volume appropriato per assicurarsi che l’articolazione non sia riempita eccessivamente. Il regime terapeutico raccomandato è di 3 iniezioni a intervalli di una settimana l’una dall’altra per ciascun ciclo di trattamento, con un ciclo di trattamento massimo per un’articolazione individuale in un periodo di 6 mesi. Rimuovere un’eventuale effusione dell’articolazione prima di iniettare il prodotto. Non riempire eccessivamente lo spazio articolare.

Come si conserva?

Conservare ad una temperatura compresa tra i 2° e i 25°C. Non congelare il prodotto e non esporlo alla luce diretta del sole. Il prodotto deve essere utilizzato entro la data di scadenza riportata sulla confezione.

Quali sono gli effetti collaterali?

Gli effetti collaterali più comuni di Orthovisc Siringa intra-articolare 2 ml 15 mg/ml sono dolore, rossore e gonfiore all'interno dell'articolazione del ginocchio. Altri effetti collaterali meno comuni possono includere infezione, reazione allergica, sanguinamento e formazione di coaguli di sangue. In caso di effetti collaterali persistenti o gravi, contattare immediatamente il medico curante.

Quali sono le avvertenze da sapere?

Orthovisc Siringa intra-articolare 2 ml 15 mg/ml non deve essere utilizzato in caso di infezione attiva nell'articolazione del ginocchio o in caso di allergia all'acido ialuronico o a uno qualsiasi degli altri ingredienti del prodotto. Il prodotto deve essere utilizzato con cautela in pazienti con storia di coaguli di sangue o di emorragie. In caso di gravidanza o allattamento, consultare il medico prima di utilizzare Orthovisc Siringa intra-articolare 2 ml 15 mg/ml. Inoltre, è importante informare il medico curante di eventuali altri farmaci o integratori che si stanno assumendo, in quanto potrebbero interagire con il prodotto.

Le seguenti condizioni preesistenti possono costituire controindicazioni relative o assolute per l’uso dei prodotti:

• nota sensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti contenuti nei due prodotto;
• infezioni preesistenti della regione cutanea del sito di iniezione previsto;
• infezioni note dell’articolazione;
• anomalie sistemiche note del sanguinamento.

I prodotti possono contenere tracce di proteine batteriche gram-positive e sono controindicati in pazienti con anamnesi di allergie simili.

Si raccomanda di adottare le normali precauzioni per le iniezioni delle sostanze nelle articolazioni.

Solamente personale medico competente nelle tecniche di iniezione accettate per la somministrazione di agenti negli spazi articolari dovrebbe iniettare ialuronato di sodio per questa applicazione. Non usare una quantità eccessiva di ialuronato di sodio e tenere sotto stretta sorveglianza il paziente. Non riempire eccessivamente lo spazio. Se il dolore aumenta durante l’iniezione, interrompere l’iniezione e ritirare l’ago. In caso di conseguenze anomale alla somministrazione dei prodotti, i pazienti dovrebbero contattare immediatamente il medico. Non usare se la confezione interna (sacchetto) è aperta o danneggiata. Per iniezione intrarticolare. Non per iniezione endovenosa. La vendita e l’uso di questo dispositivo medico sono limitati ad un medico o sotto la supervisione di un medico. Prodotto monouso. Non risterilizzare.

Ci sono interazioni conosciute?

Sono state segnalate interazioni tra Orthovisc Siringa intra-articolare 2 ml 15 mg/ml e farmaci anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici. È importante informare il medico curante di eventuali altri farmaci o integratori che si stanno assumendo, in quanto potrebbero interagire con il prodotto.

Formato

Orthovisc Siringa intra-articolare 2 ml 15 mg/ml è disponibile in siringhe monouso da 2 ml.

Confezione da 1 e 3 siringhe da 2 ml.