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Nizoral crema dermatologica 2% ketoconazolo 30g

Nizoral Crema si usa nel trattamento di infezioni cutanee da Candida e dermatofiti e nel trattamento della dermatite seborroica.  

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Descrizione prodotto

  • Principi Attivi
  • Eccipienti
  • Indicazioni
  • Controindicazioni
  • Posologia
  • Conservazione
  • Avvertenze
  • Interazioni
  • In Gravidanza
  • Sovradosaggio
  • Effetti Indesiderati
    • 12,46 €

    Principi Attivi

    Composizione di Nizoral crema dermatologica 2% ketoconazolo 30g - Qual'è il principio attivo di Nizoral crema dermatologica 2% ketoconazolo 30g?

    Ogni grammo di crema contiene: § principio attivo: ketoconazolo 20 mg; § eccipienti con effetti noti: propilenglicole e alcool cetilico. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Composizione di Nizoral crema dermatologica 2% ketoconazolo 30g - Cosa contiene Nizoral crema dermatologica 2% ketoconazolo 30g?

    Propilenglicole; alcool stearilico, alcool cetilico, polisorbato 60, isopropil miristato, sodio solfito anidro BP 80, polisorbato 80, sorbitan monostearato, acqua distillata

    Indicazioni

    Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Nizoral crema dermatologica 2% ketoconazolo 30g? A che cosa serve?

    § Infezioni cutanee da Candida e dermatofiti (tinea corporis, cruris, manus, pedis, versicolor). § Trattamento della dermatite seborroica. Nizoral 2% crema può essere usato dagli adulti.

    Controindicazioni

    Quando non deve essere usato Nizoral crema dermatologica 2% ketoconazolo 30g?

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Posologia

    Quantità e modalità di assunzione di Nizoral crema dermatologica 2% ketoconazolo 30g - Come si assume Nizoral crema dermatologica 2% ketoconazolo 30g?

    Adulti Infezioni cutanee da candida, tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis e tinea (pitiriasi) versicolor: è raccomandata l’applicazione di NIZORAL 2% crema una o due volte al giorno sulla parte interessata e immediatamente circostante. La durata del trattamento abituale è di 2-3 settimane nel caso di tinea versicolor, 2-3 settimane nel caso di lieviti, 2-4 settimane nel caso di tinea cruris, 3-4 settimane nel caso di tinea corporis, 4-6 settimane nel caso di tinea pedis. Dermatite seborroica: Nizoral 2% crema deve essere applicata sulla parte interessata 1 o 2 volte al giorno. La durata iniziale del trattamento della dermatite seborroica generalmente è dalle 2 alle 4 settimane. La terapia di mantenimento per la dermatite seborroica può essere applicata ad intermittenza (una volta a settimana). Il trattamento almeno deve essere continuato fino ad alcuni giorni dopo la scomparsa di tutti i sintomi. La diagnosi deve essere riconsiderata se non si notano miglioramenti dei sintomi clinici dopo 4 settimane di trattamento. Abitualmente, l'azione del medicinale sul prurito è molto rapida. Modo di somministrazione Uso topico. Applicare NIZORAL crema sulla parte interessata e immediatamente circostante, senza occlusione. Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia di NIZORAL 2% crema nei bambini (di età pari o inferiore a 17 anni) non sono state stabilite.

    Conservazione

    Come si conserva Nizoral crema dermatologica 2% ketoconazolo 30g?

    Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

    Avvertenze

    Su Nizoral crema dermatologica 2% ketoconazolo 30g è importante sapere che:

    NIZORAL crema non è per uso oftalmico. Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo, non sono da aspettarsi effetti collaterali sistemici a seguito dell’uso del prodotto; nonostante ciò andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli già trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica. L’uso specie se prolungato del medicinale può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Durante il trattamento con NIZORAL crema, se somministrato contemporaneamente a un corticosteroide topico, per prevenire l’effetto rebound dopo sospensione di un prolungato trattamento con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l’applicazione di una leggera quantità di corticosteroidi al mattino e di applicare NIZORAL crema la sera; successivamente diminuire fino a sospensione la dose topica di corticosteroidi in un periodo di circa 2-3 settimane. È consigliabile applicare misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezione e di reinfezione. Informazioni importanti su alcuni eccipienti NIZORAL crema contiene: § propilenglicole: può causare irritazione cutanea; § alcool cetilico: possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

    Interazioni

    Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Nizoral crema dermatologica 2% ketoconazolo 30g

    Non sono stati effettuati studi di interazione.

    In Gravidanza

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Nizoral crema dermatologica 2% ketoconazolo 30g.

    Non sono disponibili studi adeguati e ben controllati in gravidanza o in allattamento. Dopo applicazione topica di NIZORAL crema in donne non gravide, le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili. Non ci sono rischi associati conosciuti con l’uso di NIZORAL crema durante la gravidanza e l’allattamento.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Nizoral crema dermatologica 2% ketoconazolo 30g?

    Sovradosaggio in corso di applicazione topica: l’applicazione eccessiva di prodotto per via topica può dare luogo ad eritema, edema e sensazione di bruciore che scompaiono con la sospensione del trattamento. Sovradosaggio in corso di ingestione: in caso di ingestione accidentale mettere in atto azioni di supporto e sintomatiche.

    Effetti Indesiderati

    Come tutti i medicinali, Nizoral crema dermatologica 2% ketoconazolo 30g può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino - Quali sono gli effetti collaterali di Nizoral crema dermatologica 2% ketoconazolo 30g?

    La seguente tabella mostra gli effetti indesiderati, compresi quelli di cui sopra, che sono stati riportati con l'uso di NIZORAL crema 2%, dagli studi clinici o esperienze post-marketing. Le categorie di frequenza riscontrate utilizzano la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 e <1/10); non comune (≥ 1/1.000 e< 1/100); raro (≥ 1/10, 000 e<1 / 1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati clinici disponibili). La sicurezza di NIZORAL 2% crema è stata valutata in 1079 soggetti che hanno partecipato a 30 studi clinici. NIZORAL 2% crema è stata applicata per via topica sulla pelle.
    Classificazione per Sistemi e Organi Effetti indesiderati
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Comune Sensazione di bruciore della pelle
    Non comune Eruzione bollosa, dermatite da contatto, eruzione cutanea, esfoliazione della cute, cute appiccicosa.
    Non nota Orticaria
    Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di somministrazione
    Comune Eritema in sede di somministrazione, prurito in sede di somministrazione.
    Non comune Sanguinamento in sede di somministrazione, fastidio in sede di somministrazione, Secchezza in sede di somministrazione, Infiammazione in sede di somministrazione, Irritazione in sede di somministrazione, Parestesia in sede di somministrazione, Reazione in sede di somministrazione.
    Disturbi del sistema immunitario
    Non comune Ipersensibilità
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa”.

    Maggiori Informazioni

    Marchio NIZORAL
    Produttore EG SPA
    Sostanza Ketoconazolo
    Codice AIC 024964037
    Validità (confezione non aperta) 36 mesi
    Conservazione (confezione non aperta) Non superiore a +25 gradi
    Formulazione Crema
    Formato Tubo
    Capacità 0 - 50 gr
    Forma Farmaceutica Crema dermatologica

    Responsabilità del contenuto

    Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Tutti i contenuti devono intendersi e sono di natura esclusivamente informativa e volti esclusivamente a portare a conoscenza dei clienti o dei potenziali clienti in fase di pre-acquisto dei prodotti venduti attraverso il presente sito. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.

    Nota bene
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    Fonte dei dati

    Farmadati Italia
    Sito internet: https://www.farmadati.it/

    La Banca Dati Farmadati Italia è utilizzata dalla quasi totalità delle farmacie, parafarmacie, erboristerie, sanitarie, GDO, medici informatizzati ecc. grazie alla garanzia di affidabilità, serietà e professionalità storiche dell’azienda sul territorio nazionale.

    Il sistema di gestione Farmadati Italia S.r.l è conforme ai requisiti delle norme UNI EN ISO 9001:2015 per i sistemi di gestione per la qualità e UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 per i sistemi di gestione della sicurezza delle informazioni.

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    Usato

    Usato per dermatite seborrea Efficace

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    Recensito da: Vincenzo

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