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Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml

Broxol Sciroppo si usa nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.  

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Descrizione prodotto

  • Principi Attivi
  • Eccipienti
  • Indicazioni
  • Controindicazioni
  • Posologia
  • Conservazione
  • Avvertenze
  • Interazioni
  • In Gravidanza
  • Sovradosaggio
  • Effetti Indesiderati
    • Tosse
    0,00 €

    Principi Attivi

    Composizione di Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml - Qual'è il principio attivo di Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml?

    100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: ambroxolo cloridrato 300 mg Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metilidrossibenzoato (E218), propilidrossibenzoato (E216). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Composizione di Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml - Cosa contiene Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml?

    Saccarosio, metilidrossibenzoato (E218), propilidrossibenzoato (E216), aroma ciliegia, acqua depurata.

    Indicazioni

    Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml? A che cosa serve?

    Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

    Controindicazioni

    Quando non deve essere usato Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml?

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Gravi alterazioni epatiche e renali. L’assunzione del farmaco è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere il paragrafo 4.4). Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

    Posologia

    Quantità e modalità di assunzione di Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml - Come si assume Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml?

    Posologia Adulti 10 ml 3 volte al giorno. Popolazione pediatrica Bambini da 2 a 5 anni 2,5 ml 3 volte al giorno. Bambini oltre i 5 anni 3 ml 4 volte al giorno. Broxol può essere assunto indipendentemente dai pasti.

    Conservazione

    Come si conserva Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml?

    Nessuna istruzione particolare.

    Avvertenze

    Su Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml è importante sapere che:

    I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). L’ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti. Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, raffreddore e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. In caso di funzione renale compromessa, Broxol può essere usato solo dopo aver consultato il medico. Broxol 15mg/5ml sciroppo contiene metilidrossibenzoato,propilidrossibenzoato e saccarosio Broxol contiene metilidrossibenzoato e propilidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Broxol contiene 3,5 g di saccarosio in 10 ml: da tenere in considerazione quando si somministra a persone affette da diabete mellito. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio–galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

    Interazioni

    Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml

    A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.

    In Gravidanza

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml.

    Gravidanza Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post–natale. Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28asettimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull’assunzione di farmaci in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre non è consigliata l’assunzione di Broxol. Allattamento L’ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, l’impiego di Broxol non è consigliato durante l’allattamento.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml?

    Finora non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell’uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione di medicinali sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di Broxol alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.

    Effetti Indesiderati

    Come tutti i medicinali, Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino - Quali sono gli effetti collaterali di Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml?

    Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: Molto comune ≥ 1/10 Comune ≥ 1/100, < 1/10 Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100 Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Molto raro < 1/10.000 Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del Sistema Immunitario Raro: reazioni di ipersensibilità. Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: rash, orticaria. Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson/ necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Patologie del sistema nervoso Comune: disgeusia. Patologie gastrointestinali Comune: nausea, ipoestesia orale. Non comune: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezza della bocca. Non nota: secchezza della gola. È stata segnalata anche pirosi. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: ipoestesia faringea. Non nota: ostruzione bronchiale. Segnalazione delle reazione avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http//www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Maggiori Informazioni

    Produttore S.F. GROUP SRL
    Sostanza Ambroxolo cloridrato
    Codice AIC 025573039
    Validità (confezione non aperta) 36 mesi
    Conservazione (confezione non aperta) Nessuna particolare condizione di conservazione
    Formulazione Sciroppo
    Formato Flacone
    Capacità 100 - 200 ml
    Forma Farmaceutica Sciroppo

    Responsabilità del contenuto

    Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Tutti i contenuti devono intendersi e sono di natura esclusivamente informativa e volti esclusivamente a portare a conoscenza dei clienti o dei potenziali clienti in fase di pre-acquisto dei prodotti venduti attraverso il presente sito. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.

    Nota bene
    Le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti e le percentuali indicati nelle descrizioni sono puramente indicativi, potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. Per l'impossibilità di adeguarsi in tempo reale a tali aggiornamenti, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti inseriti su DocPeter.it possono differire da quelle riportate in etichetta o in altro modo diffuse dalle aziende produttrici. L'unico elemento di identificazione risulta essere il codice ministeriale MINSAN. La farmacia online DocPeter.it non garantisce la veridicità e l'attualità delle informazioni pubblicate e declina ogni responsabilità in ordine ad eventuali errori, omissioni o mancati aggiornamenti delle stesse. DocPeter.it non si assume responsabilità per danni di qualsiasi natura che possano derivare dall'accesso alle informazioni pubblicate.

    Fonte dei dati

    Farmadati Italia
    Sito internet: https://www.farmadati.it/

    La Banca Dati Farmadati Italia è utilizzata dalla quasi totalità delle farmacie, parafarmacie, erboristerie, sanitarie, GDO, medici informatizzati ecc. grazie alla garanzia di affidabilità, serietà e professionalità storiche dell’azienda sul territorio nazionale.

    Il sistema di gestione Farmadati Italia S.r.l è conforme ai requisiti delle norme UNI EN ISO 9001:2015 per i sistemi di gestione per la qualità e UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 per i sistemi di gestione della sicurezza delle informazioni.

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