Insetticidi e disinfestanti

Ogni pipetta da 4,02 ml contiene; sostanze attive: fipronil 402,00 mg (S) -methoprene 361,80 mg. Eccipienti: butilidrossianisolo (E320) 0,80 mg; butilidrossitoluene (E321) 0,40 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.

Butilidrossianisolo (E320), butilidrossitoluene (E321), etanolo (96 per cento), polisorbato 80, povidone K17, dietilenglicole monoetiletere.

Per il trattamento di cani di peso corporeo superiore a 40 kg: da utilizzare contro le infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori; trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 8 settimane. Prevenzione della moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo di uova (attivita' ovicida) e larve e pupe (attivita' larvicida) originate da uova deposte da pulci adulte per otto settimane dopo l'applicazione. Trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) Il prodotto ha un'efficacia acaricida persistente fino a 4 settimane contro le zecche. Trattamento delle infestazioni da pidocchi (Trichodectes canis). Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (FAD), dove questo e' stato precedentemente diagnosticato da un veterinario.

In assenza di dati disponibili, il prodotto non deve essere utilizzato su cuccioli di eta' inferiore a 8 settimane. Non usare su animali malati (ad es. malattie sistemiche, febbre) o convalescenti. Non usare nei conigli, poiche' potrebbero verificarsi reazioni avverse inclusa la morte. In assenza di studi, l'uso del prodotto e' raccomandato solo nella specie di destinazione. Questo prodotto e' stato studiato appositamente per i cani. Non usare in gatti e furetti, poiche' cio' potrebbe causare un sovradosaggio. Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Via di somministrazione e dosaggio: uso spot-on. Una pipetta di 4,02 ml per un cane di peso superiore a 40 kg, corrispondente a una dose minima raccomandata di 6,7 mg/kg per fipronil e 6 mg/kg per (S) -methoprene, mediante applicazione topica cutanea. In assenza di studi sulla sicurezza del prodotto, l'intervallo minimo di trattamento e' di 4 settimane. Metodo di somministrazione: tenere la pipetta in posizione verticale. Picchiettare la parte stretta della pipetta per assicurarsi che il contenuto rimanga all'interno della parte principale della pipetta. Tirare indietro la punta. Separare i peli sul dorso dell'animale, alla base del collo tra le scapole,fino a quando la pelle sia visibile. Posizionare la punta della pipetta sulla pelle e spremere la pipetta piu' volte per svuotare completamente e direttamente il contenuto sulla cutee in un unico punto. Modifiche temporanee del pelo (peli raggruppati/unti) possono essere notate nel sito di applicazione.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'. Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 20 mesi.

Evitare di fare il bagno/immersione in acqua entro 2 giorni dall'applicazione del prodotto e bagni piu' frequenti di una volta alla settimana, poiche' non sono stati condotti studi per valutare come cio' possa influire sull'efficacia del prodotto. Gli shampoo emollienti possono essere utilizzati prima del trattamento, ma riducono la durata della protezione contro le pulci a circa 5 settimane se usati settimanalmente dopo l'applicazione del prodotto. Il bagno settimanale con uno shampoo medicato con clorexidina al 2% non ha influenzato l'efficacia contro le pulci durante uno studio di 6 settimane. Ai cani non deve essere permesso di nuotare nei corsi d'acqua per 2 giorni dopo l'applicazione (Vedi sezione 6.6). Alcune zecche potrebbero attaccarsi al cane dopo il trattamento. Per questo motivo, la trasmissione di malattie infettive non puo' essere completamente esclusa, se le condizioni sono sfavorevoli. Le pulci degli animali domestici spesso infestano la cesta, le coperte e le aree in cui vive l'animale, in particolare tappeti, tende e tessuti d'arredo; questi, in caso di grave infestazione e all'inizio del trattamento antiparassitario, dovrebbero essere trattati con un apposito insetticida e regolarmente ripuliti con un aspiratore. Anche altri animali che vivono nella stessa famiglia dovrebbero essere trattati con un prodotto adatto. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: evitare il contatto con gli occhi dell'animale. Non applicare il prodotto su ferite o pelle danneggiata. E' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato in un'area in cui l'animale non puo' leccarlo e assicurarsi che gli animali non si lecchino l'un l'altro dopo il trattamento. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' causare irritazione alle mucose, alla pelle e agli occhi. Pertanto, evitare il contatto del prodotto con la bocca, la pelle e gli occhi. Le persone con nota ipersensibilita' agli insetticidi o all'alcool devono evitare il contatto con il prodotto. Evitare che il contenuto venga a contatto con le dita. In questo caso, lavarsi le mani con acqua e sapone. Dopo un'esposizione oculare accidentale, l'occhio deve essere sciacquato accuratamente con acqua pura. Lavarsi le mani dopo l'uso. L'ingestione del prodotto puo' essere dannosa. Impedire ai bambini di accedere alle pipette e scartare immediatamente le pipette usate dopo aver applicato il prodotto. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico. Fino a quando il sito di applicazione non e' asciutto gli animali trattati non devono essere toccati e ai bambini non deve essere permesso di giocarci. Si raccomanda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma durante la prima serata e che agli animali trattati di recente non sia consentito dormire con i proprietari, in particolare i bambini. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Le sostanze alcooliche contenute possonoavere effetti negativi sulle superfici domestiche, verniciate o altri dipinti o arredi. Negli studi di sicurezza non sono stati osservati eventi avversi in cuccioli di 8 settimane, cani in crescita e cani di peso pari a circa 2 kg trattati una volta a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata. Il rischio di manifestare eventi avversi (vedere paragrafo 4.6) puo' tuttavia aumentare in caso di sovradosaggio, pertanto gli animali devono sempre essere trattati con la pipetta adeguata al loro peso corporeo. Incompatibilita' principali: non applicabile.

Nessuno conosciuto.

Gravidanza e allattamento: il prodotto puo' essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Molto raramente, dopo l'applicazione, sono state riportate reazioni cutanee transitorie nel sito di applicazione (alterazione della colorazione cutanea, perdita locale di pelo, prurito, arrossamento) e prurito diffuso o perdita di pelo. Dopo l'uso sono stati osservati anche salivazione eccessiva, segni neurologici reversibili (maggiore sensibilita' all stimolazione, abbattimento, altri segni nervosi), vomito o sintomi respiratori. La frequenza delle reazioni avverse e' definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (piu' di 1 animale su 10 trattati con reazioni avverse); comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); raro (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto raro (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, compresi i rapporti isolati). Qualora gli animali si lecchino, si puo' osservare una transitoria ipersalivazione dovuta principalmente agli eccipienti del prodotto. Non superare il dosaggio indicato.

Cani (> 40 kg).

La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria

Non applicabile.

Negli studi di sicurezza non sono stati osservati eventi avversi in cuccioli di 8 settimane, cani in crescita e cani di peso pari a circa 2 kg trattati una volta a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata. Il rischio di manifestare eventi avversi (vedere paragrafo 4.6) puo' tuttavia aumentare in caso di sovradosaggio, pertanto gli animali devono sempre essere trattati con la pipetta adeguata al loro peso corporeo.

Ectoparassiticidi per uso topico incl. insetticidi, combinazioni di fipronil.