Acido Borico Soluzione Cutanea 3% 500 ml

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Antisettici e disinfettanti.

PRINCIPI ATTIVI

Acido borico 3 g.

ECCIPIENTI:

Acqua depurata, metile p-idrossibenzoato.

INDICAZIONI: 

l'Acido Borico è un acido debole  in grado di prevenire  o rallentare la crescita e lo sviluppo di microrganismi patogeni esplicando così un'azione antisettica e disinfettante. Per tali proprietà risulta indicato per la disinfezione di ustioni minori e di aree cutanee irritate o screpolate. Sotto forma di tamponi locali esplica  azione decongestionante; inoltre  l'acido borico é utilizzato come antibatterico per nel trattamento dell'acne.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARARI:

L'utilizzo del prodotto è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; estese lesioni cutanee;  bambini di eta' inferiore a 3 anni.

POSOLOGIA:

Uso esterno: applicare al bisogno sulla zona interessata.

Adulti: l'acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate in caso di pelle screpolata, irritata o secca,abrasioni, scottature lievi, scottature solari, scottature da vento o punture di insetti.

Bambini al di sopra dei 3 anni: l'acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate associate a pelle screpolata, irritata o secca, dermatite da pannolino, scottature lievi, scottature solari, scottature da vento o punture di insetti.

CONSERVAZIONE:

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C; tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE:

Un'eccessiva e prolungata applicazione su aree estese o su cute lesa può causare tossicità da accumulo. Il medicinale non deve essere utilizzato per uso oftalmico. Il medicinale contiene metile p-idrossibenzoato che potrebbe causare reazioni allergiche anche ritardate.

INTERAZIONI:

Non sono note interazioni tra l'acido borico per uso esterno e altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI:

L'assorbimento dell'acido borico attraverso la cute integra e' inferiore allo 0,5%; tuttavia può aumentare se somministrato accidentalmente per via sistemica o applicato su ferite o lesioni. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell'acido borico verificatisi in caso di tossicità da accumulo, dopo esposizione prolungata e a seguito di assorbimento sistemico. Tali effetti sono organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.

Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatiti, eruzioni cutanee, alopecia.

Patologie gastrointestinali: disturbi gastro-intestinali:nausea, vomito, diarrea.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione:anoressia.

Patologie endocrine: disordini mestruali.

Patologie del sistema emolinfopoietico: anemia.

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: debolezza.

Disturbi psichiatrici: confusione.

Patologie del sistema nervoso: convulsioni.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sullo sviluppo embrionale/fetale.

Il rischio potenziale per l'uomo non è noto, tuttavia se il medicinale e' utilizzato in accordo con le modalità d'uso, l'assorbimento e' scarso e, quindi, il rischio di effetti sistemici è minimo.

Non sono disponibili dati sull'utilizzo del medicinale durante l'allattamento e non è noto se tale principio attivo passi nel latte materno.

Tuttavia, poiché l'assorbimento del farmaco può ritenersi trascurabile, è molto improbabile che quantità rilevanti raggiungano il latte materno.