DENOMINAZIONE:
RIGENTEX CAPSULE MOLLI 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Altri preparati di vitamine, non associati. 

PRINCIPI ATTIVI:
RIGENTEX 200 U.I.
capsule molli.
1 capsula contiene.
Principio attivo: RRR-alfa-Tocoferolo mg 140 (pari a 200 U.I.
di vitamina E).
RIGENTEX 400 U.I.
capsule molli.
1 capsula contiene.
Principio attivo: RRR-alfa -Tocoferolo mg 280 (pari a 400 U.I.
di vitamina E).
Per l'elenco compl eto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 

ECCIPIENTI:
Olio di soia raffinato.
Costituenti della capsula: gelatina, glicerolo . 

INDICAZIONI:
Carenze di vitamina E legate a malassorbimento.
Condizioni in cui si r ichieda la prevenzione di una eccessiva perossidazione lipidica cellul are. 

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' nota verso il principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti. 

POSOLOGIA:
140-280 mg al giorno, suddivisi in 1 - 2 somministrazioni, secondo il giudizio del medico. 

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. 

AVVERTENZE:
Poiche' la vitamina E riduce il fabbisogno di digitale, in caso di ass unzione contemporanea dei due farmaci si dovra' porre attenzione ad un 'eventuale iperdigitalizzazione.
I dosaggi di insulina nei diabetici t rattati con vitamina E devono essere accuratamente controllati, poiche ' la vitamina E puo' ridurre considerevolmente il fabbisogno di insuli na (v.
anche par.
4.5).
L'uso prolungato di dosi superiori ai 560 mg a l giorno e' stato associato ad un aumento della tendenza al sanguiname nto in pazienti con carenza di vitamina K.
L'uso eccessivo di vitamina E puo' antagonizzare la funzione della vitamina K e deve avvenire sot to stretto controllo.
L'uso terapeutico del tocoferolo e' associato ad un aumentato rischio di ictus emorragico. 

INTERAZIONI:
Alte dosi di vitamina E (1200 U.I.) possono interferire con il Warfari n, determinando un transitorio aumento del tempo di sanguinamento.
La vitamina E puo' potenziare l'azione della digitale e dell'insulina.
L' uso concomitante di anticoagulanti, trombolitici o inibitori dell'aggr egazione piastrinica o dell'emostasi possono aumentare il rischio di s anguinamento.
Dosi elevate di alfa-tocoferolo possono ridurre l'assorb imento della vitamina A e della vitamina K. 

EFFETTI INDESIDERATI:
In seguito ad assunzione di elevati dosaggi possono comparire stanchez za e debolezza muscolare.
Le reazioni avverse derivano da segnalazioni spontanee e non e' pertanto possibile stabilirne la frequenza.
Distur bi del sistema immunitario: reazione allergica, reazione anafilattica.
I sintomi possono comprendere orticaria (meccanismo secondario), edem a allergico, dispnea, eritema, eruzione cutanea e bolle.
Se compare un a reazione allergica, interrompere il trattamento e consultare un medi co.
Patologie gastrointestinali Diarrea, dolore addominale, dolore epi gastrico, nausea, flatulenza.
Patologie della cute e del tessuto sotto cutaneo: eruzione cutanea, prurito.
Segnalazione delle reazioni avvers e sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si ver ificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del m edicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazion e all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento il prodotto deve essere usato s olo sotto stretto controllo medico a causa dell'elevato dosaggio di al fa-tocoferolo nel medicinale.
Nel caso in cui l'uso del medicinale si renda necessario deve essere considerato il rapporto rischio/beneficio sia per la madre sia per il bambino, e il trattamento deve essere ada ttato in base ai livelli sierici di tocoferolo. 

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