Che cos’è e a che cosa serve

NICORETTE è una terapia sostitutiva a base di nicotina (NRT), usata per alleviare i sintomi da astinenza da nicotina, incluso il desiderio di fumare.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi NICORETTE se:
• è allergico al principio attivo, al mentolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• ha avuto di recente un attacco di cuore (entro 3 mesi) o un ictus;
• ha dolore toracico che compare anche quando è a riposo (angina instabile o aggravata, angina di Prinzmetal);
• ha una malattia al cuore che ha effetti sulla frequenza o sul ritmo del cuore (aritmia cardiaca grave);
• se è in gravidanza (vedere Gravidanza e allattamento);
• se sta allattando (vedere Gravidanza e allattamento);
• se ha un'età inferiore ai 18 anni;
• non è fumatore.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NICORETTE se:
• soffre di pressione alta che non è controllata da farmaci;
• ha un'ulcera allo stomaco o al duodeno o un'infiammazione dell'esofago (esofagite);
• ha gravi malattie al cuore (es. arteriopatie occlusive periferiche, affezioni cerebrovascolari, insufficienza cardiaca) o ai vasi del sangue (vasospasmi);
• ha malattie al fegato (moderata o grave insufficienza epatica);
• ha malattie ai reni (grave insufficienza renale) o è in dialisi (trattamento con rene artificiale);
• malattie alla gola che durano da tanto tempo o difficoltà a respirare (broncospasmo);
• la sua tiroide è iperattiva;
• ha un tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma);
• ha il diabete; in tal caso misuri più frequentemente i livelli di zucchero nel sangue;
• ha una storia di epilessia o convulsioni.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi il medico se durante la terapia con NICORETTE nota:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
• ipersecrezione salivare, bocca secca, sensazione di bruciore o infiammazione della bocca (stomatite), ulcere dolorose nel cavo orale, tosse, singhiozzo, irritazione della gola;
• sensazione di naso chiuso (congestione), infiammazione dei seni nasali (sinusite);
• mal di testa, alterazione del gusto (disgeusia), alterazioni della sensibilità (parestesia);
• dolore all'addome, cattiva digestione (dispepsia), presenza di gas intestinali (flatulenza), nausea, vomito, diarrea;
• affaticamento, reazioni allergiche (ipersensibilità).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
• difficoltà a respirare (broncospasmo, dispnea), alterazione della voce, dolore e tensione alla gola, starnuti;
• percezione del battito cardiaco (palpitazioni) o battito cardiaco veloce (tachicardia);
• eruttazione, infiammazione della lingua (glossite), vesciche della mucosa della bocca, alterazioni della sensibilità della bocca (parestesia);
• sogni anormali;
• malessere, stanchezza (astenia), dolore e fastidio al torace;
• sudorazione, prurito, comparsa di lesioni della pelle (eruzioni cutanee, orticaria);
• arrossamento, aumento della pressione del sangue.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
• difficoltà a deglutire, diminuzione della sensibilità della bocca (ipoestesia), conati di vomito.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati clinici disponibili):
• arrossamento della pelle (eritema), gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della gola (angioedema) con difficoltà respiratoria, possibili segni di reazioni allergiche gravi (reazione anafilattica);
• gola secca, disturbi allo stomaco e all'intestino, dolore alle labbra;
• visione offuscata, aumento della lacrimazione;
• dipendenza dalla nicotina;
• convulsioni;
• un battito cardiaco veloce e irregolare (fibrillazione atriale).

Effetti indesiderati dovuti alla sospensione dal fumo
Alcuni effetti indesiderati che compaiono durante il trattamento con NICORETTE, sono dovuti alla sospensione dal fumo.
I sintomi come alterazioni dell'umore, insonnia, irritabilità, frustrazione, rabbia, ansia, difficoltà di concentrazione, irrequietezza o impazienza, diminuzione dei battiti del cuore (bradicardia), aumento dell'appetito o di peso corporeo, vertigini e mal di testa, ulcere dolorose nel cavo orale, possono essere correlati all'astinenza da nicotina.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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