Che cos’è e a che cosa serve

Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Cetirizina Mylan Generics.
Cetirizina Mylan Generics è un farmaco antiallergico.

Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Cetirizina Mylan Generics è indicato:
- per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne;
- per il trattamento dell'orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica).

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda Cetirizina Mylan Generics
- se ha una grave malattia renale;
- se è allergico alla cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), all'idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi strettamente correlati di altri medicinali).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cetirizina Mylan Generics:
- se ha problemi ai reni, può aver bisogno di prendere una dose inferiore. La nuova dose verrà definita dal medico;
- se ha problemi quando urina (come problemi alla colonna vertebrale, alla prostata o alla vescica), si rivolga al medico per un consulto;
- se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni.

Test cutaneo
Se deve effettuare un test allergico cutaneo, informi il medico che sta assumendo le compresse, poiché questo farmaco può influenzare i risultati del test cutaneo. È necessario interrompere il trattamento tre giorni prima della prova.

Bambini
Non dia questo medicinale a bambini al di sotto dei 6 anni perché la formulazione in compresse non permette i necessari aggiustamenti della dose.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al suo medico o farmacista.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
• segni improvvisi di allergia, quali eruzione cutanea, prurito o orticaria sulla pelle, gonfiore del viso, labbra, lingua o gola o altre parti del corpo, respiro corto, respiro affannoso o difficoltà respiratorie

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Pensieri suicidari
• Impossibilità ad urinare
• Incapacità di svuotare completamente la vescica

Se si verifica uno di questi effetti riportati sopra, deve interrompere l'assunzione di questo medicinale e informare immediatamente il medico.
Altri possibili effetti indesiderati

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
• Stanchezza
• Secchezza della bocca
• Sensazione di malessere
• Capogiri
• Mal di testa
• Sonnolenza
• Mal di gola e difficoltà nella deglutizione

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
• Debolezza
• Sensazione generale di malessere
• Formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi
• Agitazione
• Prurito
• Eruzione cutanea
• Diarrea
• Mal di stomaco

Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)
• Battito cardiaco accelerato
• Test di funzionalità epatica anormali
• Aumento di peso
• Convulsioni
• Aggressività
• Confusione
• Depressione
• Vedere, sentire o udire cose che non esistono
• Difficoltà a dormire
• Ipersensibilità (di solito si verifica con reazioni della pelle come eruzioni cutanee, pelle arrossata e pruriginosa)
• Orticaria
• Gonfiore, ritenzione di liquidi (edema)

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
• Sanguinamento o lividi più facilmente del normale
• Tic (spasmo abituale)
• Visione offuscata, occhi con movimenti circolari incontrollati
• Disturbo dell'accomodazione (difficoltà di messa a fuoco)
• Svenimento
• Tremore
• Disturbi o perdita del gusto
• Movimenti del corpo incontrollati
• Contrazioni muscolari involontarie
• Minzione difficile, dolorosa o involontaria

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Perdita di memoria
• Compromissione della memoria
• Aumento dell'appetito
• Vertigini (sensazione di giramento), incubo
• Prurito (pizzicore intenso) e/o orticaria a seguito di sospensione del trattamento
• Artralgia (dolore articolare), mialgia (dolore muscolare)
• Pustolosi esantematica acuta generalizzata (eruzione cutanea con vescicole contenenti pus)
• Epatite (infiammazione al fegato)

Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti, i seguenti effetti indesiderati si verificano più comunemente e possono interessare fino a 1 su 10 persone:
• Naso che cola o intasato
• Diarrea

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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