Allergodil 0,05% azelastina collirio 6 ml

DENOMINAZIONE
ALLERGODIL 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri antiallergici.

PRINCIPI ATTIVI
Azelastina cloridrato 0,05% (0,5 mg/ml). Ogni goccia contiene 0,015 mgdi azelastina cloridrato.

ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, edetato disodico, ipromellosa, sorbitolo liquido(cristallizzato), sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI
Trattamento e prevenzione dei sintomi delle congiuntiviti allergiche stagionali in adulti e bambini dai 4 anni in poi. Trattamento dei sintomi delle congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni) in adulti ebambini dai 12 anni in poi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA
Congiuntiviti allergiche stagionali: il dosaggio abituale in adulti ebambini dai 4 anni in poi e' di una goccia per occhio, due volte al di' che puo' essere aumentato, se necessario, fino a quattro volte al di'. Se l'esposizione agli allergeni e' anticipata, questo farmaco va somministrato in via profilattica prima dell'esposizione. Congiuntivitiallergiche non stagionali (perenni): il dosaggio abituale in adulti ebambini dai 12 anni in poi e' di una goccia per occhio due volte al di', che puo' essere aumentato, se necessario, fino a quattro volte al di'. Poiche' sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in studi clinici per periodi fino a 6 settimane, la durata di ogni trattamento deveessere limitata ad un periodo massimo di 6 settimane.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE
Questo medicinale non e' indicato per il trattamento di infezioni oculari. Questo farmaco contiene il conservante benzalconio cloruro. Il benzalconio cloruro puo' causare irritazione agli occhi, specialmente incaso di occhi secchi o di alterazioni della cornea. L'uso con le lenti a contatto morbide deve essere evitato. Togliere le lenti a contattoprima di applicare il collirio e attendere almeno 15 minuti prima dirimetterle. E' noto lo sbiadire delle lenti a contatto morbide.

INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi specifici per valutare le interazioni con questo medicinale. Sono stati condotti studi di interazione con dosielevate di azelastina per via orale , anche se non hanno rilevanza per questo farmaco, poiche', dopo somministrazione di gocce oculari, i livelli sistemici del farmaco sono situati nel range dei picogrammi.

EFFETTI INDESIDERATI
La valutazione degli effetti indesiderati e' basata sulle seguenti frequenze: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100 a < 1/10); non comune(>= 1/1.000 a < 1/100); raro (>= 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla basedei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni allergiche (come rash e prurito). Patologie del sistema nervoso. Non comune: sapore amaro. Patologie dell'occhio. Comune: leggera epasseggera irritazione agli occhi. Segnalazione delle reazioni avversesospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazioneall'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': gli effetti sulla fertilita' nell'uomo non sono stati studiati. Gravidanza: non sono disponibili sufficienti informazioni per stabilire la sicurezza di azelastina nella gravidanza umana. A dosi elevate per via orale azelastina ha dimostrato di indurre reazioni avverse(morte fetale, ritardo dell'accrescimento e malformazioni scheletriche) nell'animale di laboratorio. L'applicazione locale oculare portera'ad una minima esposizione sistemica (nel range dei picogrammi). Tuttavia, l'impiego di questo farmaco durante la gravidanza dovra' essere effettuato con precauzione. Allattamento: azelastina e' escreta nel latte in bassa quantita'. Per questa ragione, questo medicinale non e' raccomandato durante la lattazione.