Sobrefluid 40mg / 3ml soluzione da nebulizzare per raffreddore 10 fiale

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.  

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Descrizione prodotto

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Principi Attivi

Composizione di Sobrefluid 40mg / 3ml soluzione da nebulizzare per raffreddore 10 fiale - Qual'è il principio attivo di Sobrefluid 40mg / 3ml soluzione da nebulizzare per raffreddore 10 fiale?

Sobrefluid 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare. Una fiala da 3 ml contiene: sobrerolo 40 mg. Eccipienti con effetti noti: acido benzoico e sodio benzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Composizione di Sobrefluid 40mg / 3ml soluzione da nebulizzare per raffreddore 10 fiale - Cosa contiene Sobrefluid 40mg / 3ml soluzione da nebulizzare per raffreddore 10 fiale?

Sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Sobrefluid 40mg / 3ml soluzione da nebulizzare per raffreddore 10 fiale? A che cosa serve?

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

Controindicazioni

Quando non deve essere usato Sobrefluid 40mg / 3ml soluzione da nebulizzare per raffreddore 10 fiale?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il farmaco è controindicato: - nei bambini d‘età inferiore ai 30 mesi - nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

Posologia

Quantità e modalità di assunzione di Sobrefluid 40mg / 3ml soluzione da nebulizzare per raffreddore 10 fiale - Come si assume Sobrefluid 40mg / 3ml soluzione da nebulizzare per raffreddore 10 fiale?

Sobrefluid è controindicato nei bambini fino a 30 mesi (vedere paragrafo 4.3) La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni (v. sezione 4.4) 40 mg/ 3 ml soluzione da nebulizzare: 1 fiala per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per 1 o 2 applicazioni al dì.

Conservazione

Come si conserva Sobrefluid 40mg / 3ml soluzione da nebulizzare per raffreddore 10 fiale?

Nessuna particolare condizione di conservazione

Avvertenze

Su Sobrefluid 40mg / 3ml soluzione da nebulizzare per raffreddore 10 fiale è importante sapere che:

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini d‘età inferiore ai 30 mesi. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini d‘età inferiore ai 30 mesi (vedere paragrafo 4.3) Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonché in pazienti debilitati. L'uso del sobrerolo provoca un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attività ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, è previsto un aumento della tosse e dell'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non è raccomandato. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Non prolungare il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Sodio benzoato Questo medicinale contiene 60 mg di sodio benzoato per dose. Il sodio benzoato può aumentare l’ittero neonati fino a 4 settimane di età. Acido benzoico Questo medicinale contiene 0,02 mg di acido benzoico per dose. Il sodio benzoato può aumentare l’ittero neonati fino a 4 settimane di età.

Interazioni

Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Sobrefluid 40mg / 3ml soluzione da nebulizzare per raffreddore 10 fiale

Non usare il prodotto in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare).

In Gravidanza

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Sobrefluid 40mg / 3ml soluzione da nebulizzare per raffreddore 10 fiale.

Gravidanza I dati relativi all’uso di sobrerolo in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato. Sobrefluid non è raccomandato durante la gravidanza. Allattamento Ci sono informazioni insufficienti sull’escrezione di sobrerolo nel latte materno. Sobrefluid non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sobrefluid 40mg / 3ml soluzione da nebulizzare per raffreddore 10 fiale?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti Indesiderati

Come tutti i medicinali, Sobrefluid 40mg / 3ml soluzione da nebulizzare per raffreddore 10 fiale può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino - Quali sono gli effetti collaterali di Sobrefluid 40mg / 3ml soluzione da nebulizzare per raffreddore 10 fiale?

A causa della presenza di sobrerolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini.
Classificazione per Sistemi e Organi Comune Non Comune Raro Molto Raro Non Nota (frequenza non stimabile dai dati disponibili)
Disturbi del sistema immunitario         Reazioni di ipersensibilità (Prurito, Eruzione cutanea, Orticaria, Edema, Dispnea)*
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche         Ostruzione bronchiale
Patologie gastrointestinali         Disturbi gastrici e nausea
* esperienza post-marketing Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Maggiori Informazioni

Produttore PHARMAIDEA SRL
Sostanza Sobrerolo
Codice AIC 039427063
Validità (confezione non aperta) 60 mesi
Conservazione (confezione non aperta) Nessuna particolare condizione di conservazione
Forma Farmaceutica Soluzione per nebulizzazione

Responsabilità del contenuto

Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Tutti i contenuti devono intendersi e sono di natura esclusivamente informativa e volti esclusivamente a portare a conoscenza dei clienti o dei potenziali clienti in fase di pre-acquisto dei prodotti venduti attraverso il presente sito. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.

Nota bene
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Fonte dei dati

Farmadati Italia
Sito internet: https://www.farmadati.it/

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