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Froben raffreddore spray nasale 0,05% ossimetazolina 15 ml
Froben Raffreddore Spray è un farmaco che decongestiona la mucosa nasale liberando il naso chiuso in particolare in caso di raffreddore.
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SKU 037899010
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Descrizione prodotto
Raffreddore
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Principi Attivi
Composizione di Froben raffreddore spray nasale 0,05% ossimetazolina 15 ml - Qual'è il principio attivo di Froben raffreddore spray nasale 0,05% ossimetazolina 15 ml?
100 ml di prodotto contengono: Principio attivo: ossimetazolina cloridrato 50 mg. Uno spruzzo corrisponde a 0,1 ml di soluzione e contiene 0,05 mg di ossimetazolina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Froben raffreddore spray nasale 0,05% ossimetazolina 15 ml - Cosa contiene Froben raffreddore spray nasale 0,05% ossimetazolina 15 ml?
Sorbitolo, potassio diidrogeno fosfato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, clorexidina diacetato, acqua depurata.
Indicazioni
Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Froben raffreddore spray nasale 0,05% ossimetazolina 15 ml? A che cosa serve?
Decongestionante della mucosa nasale (libera il naso chiuso), specie in caso di raffreddore.
Controindicazioni
Quando non deve essere usato Froben raffreddore spray nasale 0,05% ossimetazolina 15 ml?
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - Ipertrofia prostatica - Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave - Glaucoma - Ipertiroidismo - Infiammazione o lesioni della mucosa orale o della pelle intorno alle narici. Non somministrare nei pazienti in trattamento con farmaci antidepressivi, durante e nelle due settimane successive alla terapia. In particolare, l’uso concomitante con inibitori delle monoamminossidasi (IMAO) può causare un aumento della pressione sanguigna o crisi ipertensive (vedere paragrafo 4.5); Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Froben raffreddore spray nasale 0,05% ossimetazolina 15 ml - Come si assume Froben raffreddore spray nasale 0,05% ossimetazolina 15 ml?
Posologia Adulti e bambini oltre i dodici anni Uno spruzzo per narice ogni 6 - 12 ore, se necessario. Non superare i 4 giorni di trattamento salvo diversa indicazione del medico. Non superare le dosi consigliate. Modo di somministrazione Per l’uso togliere il cappuccio di plastica, introdurre l’estremità del flacone nella narice e premere con moto rapido e deciso, respirando profondamente con il naso.
Conservazione
Come si conserva Froben raffreddore spray nasale 0,05% ossimetazolina 15 ml?
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non refrigerare.
Avvertenze
Su Froben raffreddore spray nasale 0,05% ossimetazolina 15 ml è importante sapere che:
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l’uso dei decongestionanti nasali deve comunque essere di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. I pazienti con patologie della tiroide, diabete, o difficoltà nella minzione per ingrossamento della prostata non dovrebbero assumere ossimetazolina, salvo diversa indicazione del medico. Possono verificarsi fastidi temporanei come bruciore, pizzicore, starnuti o aumentata secrezione nasale. L’uso frequente o protratto dei vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può risultare dannoso.Impiegare con cautela negli anziani per il pericolo di ritenzione urinaria. L’uso, specie se prolungato, dei medicinali topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione e riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato (tachifilassi): in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Se i sintomi persistono o peggiorano, o compaiono nuovi sintomi, i pazienti devono interrompere l’utilizzo e consultare un medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni per evitare un effetto rebound e fenomeni di rinite indotti dal farmaco. Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Non deve essere usato per via orale. Il medicinale, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo in dosi eccessive può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini, poiché l’ingestione accidentale può provare sedazione spiccata. Evitare il contatto del liquido con gli occhi. Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Froben raffreddore spray nasale 0,05% ossimetazolina 15 ml
Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi. L’ossimetazolina esercita le sue proprietà vasocostrittrici stimolando i recettori adrenergici e favorendo il rilascio di noradrenalina dai siti di stoccaggio neuronali. Gli inibitori delle monoamminossidasi (IMAO), ostacolano il metabolismo delle ammine simpaticomimetiche aumentando la disponibilità di noradrenalina rilasciabile nel sistema nervoso, possono potenziare l'effetto pressorio dell’ossimetazolina. In letteratura medica sono stati riportati casi di crisi ipertensive acute dovuti all’uso concomitante di IMAO e amine simpaticomimetiche. L’ossimetazolina potrebbe ridurre l’efficacia dei farmaci beta-bloccanti, metil dopa o altri farmaci antiipertensivi. Potrebbero verificarsi fenomeni di ipertensione e di aritmie quando gli antidepressivi triciclici vengono somministrati con farmaci simpaticomimetici come l’ossimetazolina. Può verificarsi un aumento della tossicità cardiovascolare quando i farmaci simpaticomimetici vengono somministrati in concomitanza di farmaci antiparchinsoniani come le bromocriptine.
In Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Froben raffreddore spray nasale 0,05% ossimetazolina 15 ml.
Non ci sono studi clinici adeguati e controllati su donne in gravidanza o in allattamento per l’ossimetazolina. Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento a meno che il potenziale beneficio del trattamento per la madre sia maggiore dei possibili rischi per il feto in via di sviluppo o l'allattamento infantile. Non è noto se l’ossimetazolina e i suoi metaboliti vengano escreti nel latte umano.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Froben raffreddore spray nasale 0,05% ossimetazolina 15 ml?
In caso di sovradosaggio, in seguito ad un uso eccessivo, possono comparire alternati periodi di stimolazione e depressione del sistema cardiopolmonare e del sistema nervoso centrale causando sintomi quali, ma non limitati a: ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione, che richiedono l’adozione di adeguate misure d’emergenza. L'ingestione orale, in particolare nei bambini, può causare sintomi come nausea, vomito, letargia, tachicardia, diminuzione della respirazione, bradicardia, ipotensione, ipertensione, sedazione, sonnolenza, midriasi, stupore, ipotermia, salivazione, coma. Si possono osservare irritazione locale e congestione delle mucose di rimbalzo. Trattamento Il trattamento deve essere solo sintomatico. Nei casi più seri è richiesta intubazione e respirazione artificiale.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Froben raffreddore spray nasale 0,05% ossimetazolina 15 ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino - Quali sono gli effetti collaterali di Froben raffreddore spray nasale 0,05% ossimetazolina 15 ml?
Di seguito vengono riportate le reazioni avverse identificate durante l’esperienza post marketing con ossimetazolina, suddivise in base all’incidenza delle segnalazioni spontanee e secondo le categorie di frequenza che utilizzano la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Il medicinale può determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione e congestione delle mucose di rimbalzo. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
| Classificazione per sistemi e organi | Raro (≥1/10.000 a <1/1000) | Molto raro (<1/10.000) |
| Patologie dell’occhio | Irritazione degli occhi Fastidio o rossore | |
| Patologie cardiache | Tachicardia Palpitazioni Innalzamento della pressione arteriosa Bradicardia riflessa. | |
| Patologie del sistema nervoso centrale | Insonnia Nervosismo Tremore Ansia Agitazione Irritabilità Cefalea. | |
| Patologie gastrointestinali | Nausea | |
| Patologie renali e urinarie | Disturbi della minzione. | |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Epistassi Fastidio nasale Irritazione della gola Starnuti |
Maggiori Informazioni
| Marchio | FROBEN |
|---|---|
| Produttore | MYLAN SPA |
| Sostanza | Oximetazolina cloridrato |
| Codice AIC | 037899010 |
| Validità (confezione non aperta) | 24 mesi |
| Conservazione (confezione non aperta) | Inferiore a +25 gradi, non refrigerare |
| Formulazione | Soluzione |
| Formato | Spray |
| Capacità | 0 - 50 ml |
| Forma Farmaceutica | Spray nasale soluzione |
Responsabilità del contenuto
Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Tutti i contenuti devono intendersi e sono di natura esclusivamente informativa e volti esclusivamente a portare a conoscenza dei clienti o dei potenziali clienti in fase di pre-acquisto dei prodotti venduti attraverso il presente sito. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.
Nota bene
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Fonte dei dati
Farmadati Italia
Sito internet: https://www.farmadati.it/
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