FENISTIL GOCCE ORALI ANTISTAMINICHE 20 ML 1MG/ML

FENISTIL GOCCE ORALI ANTISTAMINICHE 20 ML 1MG/ML

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Categoria Terapeutica


FENISTIL è un un farmaco a base di Dimetindene maleato che agisce come antistaminico attenuando così la sensazione di prurito dovuta ad allergie di vario tipo. Appartiene alla categoria terapeutica degli
Antistaminici per uso sistemico.

Indicazioni Terapeutiche


FENISTIL Gocce è indicato nel trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture d'insetto.


Composizione e Principi attivi


1 ml  di soluzione  contiene

Principio attivo: dimetindene maleato 1 mg.

Eccipienti: sodio fosfato dibasico dodecaidrato; glicole propilenico;acido benzoico; disodio edetato; acido citrico monoidrato; saccarinasodica; acqua depurata.


Controindicazioni ed effetti collaterali


FENISTIL Gocce è controindicato in caso di:

  •  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

  • Glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzioni del collo vescicale, stenosi piloriche, duodenali o di altri tratti dell'apparato gastroenterico ed urogenitale.

  • Asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva.

  • Malattie cardiovascolari e ipertensione.

  • Ipertiroidismo.

  • Epilessia.

  • Concomitante trattamento con inibitori delle monoaminossidasi.

  • Gravidanza ed allattamento.

  • Neonati di eta' inferiore ad 1 mese, in particolare neonati prematuri.

  • Bambini al di sotto dei 12 anni utilizzare il medicinale solo dietro prescrizione medica.


Frequenze effetti indesiderati: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000);molto raro (<1/10.000), o non noto. Disturbi del sistema immunitario.Molto raro: eruzioni cutanee, fotosensibilizzazione, reazioni anafilattoidi (inclusi edema al viso, edema faringeo e dispnea). Disturbi psichiatrici. Raro: agitazione; molto raro: segni di eccitazione (quali euforia, tremore, insonnia, convulsioni). Patologie del sistema nervoso. Molto comune: faticabilità; comune: sonnolenza, nervosismo; raro: cefalea, vertigini; molto raro: sedazione, astenia, disturbi della coordinazione, disturbi della visione. Patologie respiratorie, toraciche emediastiniche. Molto raro: secchezza del naso, riduzione e ispessimento della secrezione bronchiale accompagnati da senso di oppressione toracica e difficolta' respiratoria. Patologie gastrointestinali. Raro:disturbi gastrointestinali,nausea, secchezza della bocca e della gola;molto raro: anoressia, vomito, diarrea o stipsi. Patologie renali e urinarie. Molto raro: difficolta' nella minzione, ritenzione urinaria.Si possono verificare inoltre. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: casi isolati di edema, rash cutaneo. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: spasmo muscolare. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale disegnalazione.

Modalità di somministrazione, dosaggi e posologia


Adulti e bambini oltre i 12 anni di età: la dose giornaliera raccomandata è  di 3-6 mg di dimetindene maleato al giorno, suddivisa in tre somministrazioni. Ciò corrisponde alla somministrazione di: 1 mg/ml gocce 20-40 gocce 3 volte al giorno; Nei pazienti che presentano una tendenza alla sonnolenza, si prescrivano 2 compresse rivestite (o 40 gocce)alla sera, prima di coricarsi ed 1 compressa rivestita (o 20 gocce) durante la prima colazione. Bambini: nei bambini al di sotto dei 12 anni utilizzare il medicinale solo dietro prescrizione medica. La dose giornaliera raccomandata è di 0,1 mg/kg di peso corporeo/giorno, cioè 2 gocce per kg di peso corporeo al giorno, divise in tre somministrazioni giornaliere. 20 gocce = 1 ml = 1 mg di dimetindene maleato. Le gocce non devono essere sottoposte a temperature elevate: aggiungere le gocce nel biberon all'ultimo istante, quando il contenuto è tiepido. Se il bambino è in grado di mangiare col cucchiaio, somministrare le gocce non diluite in un cucchiaino da caffè. Il loro sapore è gradevole. Anziani: la sicurezza e l'efficacia del dimetindene in pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state valutate in modosistematico.

Conservazione


Conservare FENISTIL Gocce  a temperatura inferiore ai 25 gradi C. Tenere il flacone nell'astuccio per proteggere il medicinale dalla luce.

Avvertenze


Usare con cautela nei pazienti affetti da gravi malattie epatiche. Gli antistaminici possono causare fotosensibilizzazione: dopo la somministrazione del medicinale evitare l'esposizione alla luce solare. Popolazione pediatrica: particolare attenzione va posta nel determinare la dose nei bambini e negli anziani. Nei bambini al di sotto dei 12 anni utilizzare il medicinale solo dietro prescrizione medica. Si raccomanda prudenza in caso di somministrazione di qualsiasi antistaminico a bambini di età  inferiore ad 1 anno: l'effetto sedativo puo' essere associato ad episodi di apnea durante il sonno. Nei bambini più piccoli, è stato riportato che gli antistaminici possono indurre eccitabilità. Le compresse contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi,o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale; saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale; amido di frumento: l'amido di frumento può contenere tracce di glutine, ma solo in tracce, ed è quindi considerato sicuro per le popolazioni affette da morbo celiaco.

Interazioni


L'effetto sul sistema nervoso centrale di farmaci depressori del sistema nervoso centrale (come tranquillanti, analgesici oppioidi, anticonvulsivanti, antistaminici, antiemetici, antipsicotici, ansiolitici, ipnotici, scopolamina e alcool) può essere rafforzato dal dimetindene maleato. Ciò può causare conseguenze indesiderabili che potrebbero mettere in pericolo la vita. Gli antidepressivi triciclici e gli anticolinergici (ad es. broncodilatatori, antispastici gastrointestinali, midriatici, antimuscarinici urologici) possono esplicare un effetto antimuscarinico additivo con quello degli antistaminici, aumentando il rischio di un aggravamento del glaucoma o della ritenzione urinaria. Per minimizzare la depressione del SNC e il possibile potenziamento, la contemporanea somministrazione di procarbazina e antistaminici deve essereusata con cautela. L'uso degli antistaminici può mascherare i primisegni di ototossicità di alcuni antibiotici e può ridurre la durata d'azione degli anticoagulanti orali.



Gravidanza e Allattamento


La sicurezza d'impiego durante la gravidanza non è stata valutata nell'uomo. Controindicato in gravidanza. E' ragionevole supporre che il dimetindene maleato possa essere escreto nel latte materno. L'uso è controindicato durante l'allattamento al seno. Non sono stati osservati effetti sulla fertilità in studi su animali.

Formato


 

Flacone da 2o ml.
020124020
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