Canfora zeta 10% soluzione cutanea idroalcolica 100ml

Cos'è CANFORA ZETA 10% SOLUZIONE CUTANEA IDROALCOLICA 100ML?

CANFORA ZETA 10% SOLUZIONE CUTANEA IDROALCOLICA 100ML è un farmaco per uso topico per dolori articolari e muscolari.

E' indicato come rubefacente e analgesico, è indicata nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti cutanei. Come antisettico, è indicata nel trattamento di ulcere torpide, erisipela e gangrena nosocomiale.

Cosa contiene CANFORA ZETA?

Principio attivo:

• Canfora 10 g.

Eccipienti:

• Soluzione idroalcolica: etanolo, acqua depurata.
• Soluzione oleosa: olio di arachidi, BHA, BHT, glicole esilenico, acido citrico monoidrato,gliceril oleato, ascorbil palmitato.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Il farmaco soluzione cutanea oleosa contiene olio di arachidi, non utilizzare in caso di:

• ipersensibilità;
• cute lesa;
• bambini fino a 30mesi di età;
• bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

Effetti indesiderati:

A causa della presenza di canfora e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dicanfora, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.

Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie del sistema nervoso: delirio,depressione del Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, vertigini, shock (raro).

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: asma, insufficienza respiratoria, shock (raro).

Patologie gastrointestinali: pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea.

Patologie renali e urinarie: anuria.

Disturbi del sistema immunitario: asma, orticaria, eritema.

Modalità d'uso e posologia

La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata.

Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6 g).

Il medicinale non deve essere ingerito.

Il farmaco è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età.

La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

Conservazione

Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.

Avvertenze

Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti più dell'11% di canfora, perché possono essere irritanti e pericolose.

Non ingerire la soluzione di canfora, in quanto può causare effetti indesiderati gravi, compreso il decesso.

Canfora soluzione cutanea non deve essere applicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantità perché potrebbe causare shock.

Il medicinale contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.

Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e di smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.

Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio.

La canfora è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.

Il medicinale soluzione cutanea oleosa contieneolio di arachidi e BHA e BHT.

Interazioni

Il medicinale non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

Gravidanza e allattamento

Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di canfora in donne in gravidanza.

Il farmaco non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di canfora nel latte materno.

Il medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento.