DAKTARIN SOLUZIONE CUTANEA CONTRO LE MICOSI 30 ML

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24,00 €

DAKTARIN SOLUZIONE CUTANEA CONTRO LE MICOSI 30 ML è un antimicotico per uso dermatologico.

E' indicata per il trattamento delle infezioni della pelle o delle unghie provocate da dermatofiti o da Candida eventualmente complicate da sovrainfezioni da batteri Gram-positivi.

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Cos'è DAKTARIN SOLUZIONE CUTANEA CONTRO LE MICOSI 30 ML?

DAKTARIN SOLUZIONE CUTANEA CONTRO LE MICOSI 30 ML è un antimicotico per uso dermatologico.

E' indicata per il trattamento delle infezioni della pelle o delle unghie provocate da dermatofiti o da Candida eventualmente complicate da sovrainfezioni da batteri Gram-positivi.

Cosa contiene DAKTARIN?

Principi attivi:

  • 20 mg/g polvere cutanea: 100 grammi di polvere contengono miconazolo nitrato 2 g.
  • 20 mg/g crema: 100 g di crema contengono miconazolo nitrato 2 g.
  • 20 mg/g soluzione cutanea: 100 ml di soluzione contengono miconazolo 2 g.
  • 20 mg/g spray cutaneo, polvere: 100 grammi di polvere contengono miconazolo nitrato 2 g.

Eccipienti:

  • Polvere cutanea: ossido di zinco, silice precipitata, talco.
  • Spray cutaneo, polvere: talco, sorbitan sesquioleato, etanolo anidro, steralconio ettorite, propellente (miscela di propano e butano).
  • Crema: polietilenglicole palmito stearato, macrogol, glicerolo oleato, paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua depurata.
  • Soluzione cutanea: resina acrilica (Carboset 525), resina acrilica polimerizzata(Carboset 515), glicole propilenico, alcool.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati dell'imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Neonati e bambini (fino a 12 anni).

Effetti indesiderati:

Dati rilevati da studi clinici.

Effetti indesiderati considerati correlati al farmaco riportati da 834 pazienti cui è stato somministrato miconazolo 20mg/g crema (426 pazienti) vs. placebo (crema base) (408 pazienti), arruolati in 21 studi clinici effettuati in doppio cieco.

Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: sensazione di bruciore della pelle, infiammazione della pelle, ipopigmentazione della pelle.

Disordini generali ed alterazioni del sito di somministrazione: irritazione al sito di applicazione, bruciore al sito di applicazione, prurito al sito di applicazione, reazioni al sito di applicazione, calore al sito di applicazione.

Nota: i singoli pazienti possono aver riportato più di un evento avverso.

Dati post-marketing.

Frequenza reazioni avverse: molto comune >= 1/10 comune >= 1/100 e <1/10 non comune >= 1/1000 e <1/100 raro >= 1/10000 e < 1/1000 molto raro < 1/10000, comprese segnalazioni isolate.

Disturbi del sistema immunitario. Molto rari: reazioni anafilattiche, ipersensibilità.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto rari: angioedema, orticaria, dermatite da contatto, rash, eritema, prurito, sensazione di bruciore della pelle.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto rari: irritazione o altre reazioni al sito di applicazione.

Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Modalità d'uso e posologia

Infezioni cutanee: il trattamento va proseguito giornalmente e ininterrottamente almeno fino a una settimana dopo la scomparsa dei sintomi, e può durare da 2 a 6 settimane, in funzione del tipo e dell'estensione dell'infezione.

Lavare la zona interessata e asciugare bene.

Trattare non solo la parte infetta, ma anche l'area intorno ad essa.

Lavare accuratamente le mani dopo ciascuna applicazione per evitare di trasferire i germi ad altre parti del corpo o ad altre persone.

Generalmente, si usano in combinazione la polvere o spray cutaneo, polvere con crema.

Polvere cutanea - Spray cutaneo, polvere: sono indicati per il trattamento delle lesioni umide.

Applicare una quantità di polvere sufficiente a coprire la zona interessata 2 volte al giorno.

Nel caso si stia usando in combinazione anche la crema, è sufficiente usare sia la polvere che la crema una volta al giorno.

Nelle infezioni dei piedi si consiglia di cospargere quotidianamente i piedi con la polvere durante e dopo il trattamento con altra formulazione topica (crema), in particolare gli spazi tra le dita, e anche le calze e le scarpe.

Crema: applicare sulla lesione 1 centimetro di crema (o più a seconda dell'estensione della lesione) 2 volte al giorno, quindi spalmare con le dita,fino a completo assorbimento.

Nel caso si stia usando anche la polvere, si raccomanda l'applicazione di entrambe le formulazioni una volta al giorno.

Infezioni delle unghie: tagliare le unghie infette più corte possibile.

Continuare il trattamento ininterrottamente anche dopo la caduta dell'unghia infetta (per lo più dopo 2-3 settimane), fino alla sua completa ricrescita e alla guarigione definitiva delle lesioni (raramente prima di 3 mesi).

Può essere necessario associare anche un trattamento con altri farmaci.

Soluzione cutanea: si applica con il pennello inserito nel tappo del flacone.

1-2 volte al giorno spennellare la soluzione sull'unghia infetta, tutt'intorno ad essa e, se possibile, sotto di essa e lasciar asciugare.

Una volta asciutta la soluzione forma un film occlusivo sull'unghia.

Prima dell'applicazione successiva, è necessario pulire l'unghia con acetone.

Se questo procedimento non viene eseguito, gli strati sovrapposti diventano troppo spessi e la soluzione non può più raggiungere l'unghia.

Crema: applicare un po' di crema 1-2 volte al giorno sull'unghia infetta, poi spalmare con le dita; ricoprire l'unghia con un bendaggio occlusivo non perforato.

Conservazione

Crema, Spray cutaneo, polvere soluzione cutanea: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

Polvere cutanea: nessuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Se dovessero verificarsi sensibilizzazione o irritazione, interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea.

Evitare il contatto con gli occhi.

Lavare attentamente le mani dopo ciascuna applicazione, a meno che il trattamento interessi le stesse mani.

Poichè la soluzione cutanea contiene alcool, evitarne il contatto con ferite aperte e membrane mucose.

In questi casi, utilizzare la crema.

La polvere cutanea contiene talco: evitare di inalare la polvere che potrebbe causare irritazione delle vie respiratorie.

E' consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezioni o reinfezioni: tenere asciugamani e biancheria intima per uso personale allo scopo di evitare l'infezione di altre persone; cambiare regolarmente gli indumenti che vengono in contatto con la zona infetta per evitare di reinfettarsi.

Non macchia la pelle né gli indumenti.

Reazioni di ipersensibilità severa, inclusa anafilassi e angioedema, sono state riportate durante il trattamento con il farmaco e con altre formulazioni topiche a base di miconazolo.

Se dovesse verificarsi una reazione riconducibile a ipersensibilità o irritazione, il trattamento deve essere interrotto.

Il prodotto non deve entrare in contatto con la mucosa degli occhi.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti: la crema contiene acido benzoico che può essere lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose.

La soluzione cutanea contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.

La soluzione, inoltre, contiene alcool etilico: evitare il contatto con ferite aperte e membrane mucose.

Interazioni

E' noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce ilCYP3A4/2C9.

Dal momento che, in seguito ad applicazione locale, la presenza del farmaco nel sangue è limitata le interazioni giudicate rilevanti da un punto di vista clinico sono molto rare. Tuttavia, nei pazienti trattati con anticoagulanti orali, come warfarin, occorre prestare attenzione e monitorare l'azione anticoagulante.

L'efficacia e gli effetti indesiderati di altri farmaci (per esempio ipoglicemizzanti orali e fenitoina), se somministrati contemporaneamente al miconazolo, possono essere aumentati e per questo occorre particolare cautela.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco, applicato per via topica, è minimamente assorbito nel circolo sistemico (biodisponibilità < 1%).

Tuttavia, pur non esistendo evidenze di embriotossicità o di teratogenicità negli animali, i potenziali rischi della prescrizione del medicinale durante la gravidanza devono essere valutati rispetto ai potenziali benefici terapeutici.

Miconazolo, applicato per via topica, è minimamente assorbito nel circolo sistemico e non è noto se il miconazolo sia escreto nel latte umano.

Si consiglia cautela nell'utilizzo di prodotti ad uso topico contenenti miconazolo durante l'allattamento.

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Recensioni clienti

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Firenze
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